対訳ISO 13485（2016年版）
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| 著者名 | 日本医療機器産業連合会/ISO／TC 210国内対策委員会 |
| 出版社名 | 日本規格協会 |
| ISBNコード | 9784542402706 |
| 発売日/出版年度 | 2017年09月 |
商品説明
２０１６年改訂対応！ＩＳＯ１３４８５の認証及びＱＭＳ関連業務従事者必携。ＩＳＯ中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ＩＳＯ１３４８５とその日本語訳の英和対訳版。原文（英文）併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ＩＳＯ／ＴＣ２１０国内対策委員会ＷＧ１による訳出。