臨床研究法

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著者名 | 信山社編集部 |
出版社名 | 信山社出版 |
ISBNコード | 9784797261165 |
発売日/出版年度 | 2025年04月30日頃 |
商品説明
近年、相次いで生じた研究不正事件を踏まえ、特定臨床研究(未承認・適応外の医薬品等の臨床研究/製薬企業等から資金提供を受けた医薬品等の臨床研究)の実施に法的規制を課す等、保健衛生の向上を目指す重要法令。研究不正を防止し、研究対象者をはじめとする国民の臨床研究に対する信頼を確保。令和6年改正法(令和7年)施行の最新改正を反映。施行規則も収載。