製薬医学入門

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著者名 | 内田 一郎/芹生 卓 |
出版社名 | メディカル・サイエンス・インターナショナル |
ISBNコード | 9784815730536 |
発売日/出版年度 | 2022年08月31日頃 |
商品説明
日本における医薬品開発の創薬から市販後、ライフサイクルマネジメントまでを網羅的に解説した書。主に創薬、安全性監視、関連法規に分かれた内容構成で、創薬については、治験や市販後調査について解説し、安全性監視についてはファーマコビジランスの解説およびそれを担うメディカルアフェアーズの役割と、求められるコンピテンシーについて詳述。関連法規では法整備や規制が推し進められてきた経緯や、製薬業界で働くうえで理解すべき法律および製薬協コードなどについて解説。製薬に携わる医療従事者必読の一冊。